一、收录范围

本站面向药事管理与法规课程教学、执业药师考试备考与药品监管实务检索，收录与药品（含中药、疫苗、特殊管理药品）、医疗器械、化妆品相关的现行法规文件，按效力层级分为四类：

层级	制定机关	本站数量
法律	全国人民代表大会及其常务委员会	9
行政法规	国务院	11
部门规章	国家药监局、市场监管总局等，以部门令公布	40
行政规范性文件	公告、通告、通知等，具普遍约束力	111

其中 95 部标记为「核心」，是课程与考试的高频依据；其余为延伸参考。目录只列现行有效的文件，已废止的文件不再列入，废止情况记入更新日志。

二、链接为什么一律指向官方原文

法规文本的权威性取决于版本与来源。本站不在本地转载全文，每一条的法规名称本身就是官方原文链接，点击即跳到发布机关网站，原因有三：

• 版本可靠：法规经多次修订后，网络二手转载常残留旧条文，官方页面附有「历史沿革」，可确认现行版本。
• 可溯源：详情页含索引号、公布日期、发布令号，便于引用与核对。
• 避免误引：教学与考试引用以官方页面为准，本站仅承担检索入口职能。

三、数据来源

来源	地址
国家药品监督管理局 · 法规文件	www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/index.html
国家市场监督管理总局 · 规章	www.samr.gov.cn/
中国政府网 · 政策文件库	www.gov.cn/zhengce/
国家卫生健康委员会 · 政策法规	www.nhc.gov.cn/
国家中医药管理局 · 政策文件	www.natcm.gov.cn/

四、自动更新机制

每日 07:30，程序抓取上述官方栏目最新发布列表，与本站库内条目逐条比对：

• 新增：官方栏目出现库中没有的文件，自动抓取标题、日期、发布令号，经核对后入库并重新部署；
• 变更：同名法规出现新的公布/修订日期，更新版本信息并在条目上标注「已修订」；
• 废止：官方标注废止的文件，从目录中移除，并在更新日志记明原委，不留在检索结果里误导引用。

所有变动写入更新日志。当日无变动同样留痕，可据此判断数据新鲜度。

五、字段释义

• 公布：该版本由发布机关公布之日（多次修订的，取最新一次修订公布日）。
• 施行：法规生效之日，与公布日可能不同，引用条文时须以施行日判断适用版本。
• 已修订：该法规经两次以上修订或修正，图中日期为现行版本。
• 已废止：本站目录不列已废止文件，也没有「已废止」徽章；需要查废止沿革的，见更新日志或官方栏目历史记录。

六、使用与免责

本站可自由用于教学、学习与研究。法规适用涉及具体案件时，应以官方最新文本及主管部门解释为准，本站不构成法律意见。发现链接失效或版本滞后，请通过 海智软件 联系页反馈。